【千葉県】佐倉工場 品質管理部スタッフ 正社員

素材、食品、医薬品技術者

企業情報

事業内容

サマリー

当社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、
セティ株式会社とIon Beam Applications(IBA)の間の合弁事業企業として、2006年に設立されました。

医療用の放射性同位元素の取扱いが当社の核となる専門分野でありますが、体外診断用医薬品(イムノアッセイ)、試薬、医療機器、そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。

当社は輸入業として、ライセンサーとして、販売業として、また、薬事法の品質管理システム(QMS)を遵守した製造業として活動しています。

主力製品・サービス

1.体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売
【体外診断用医薬品】
放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品
【医療機器】
一酸化炭素ガス分析装置、マイクロCOモニター、マイクロCOチェック

2.研究用試薬の輸入・販売
【研究用試薬】
Assay Kits、Radioactive Products、抗体製品、Peptide、禁煙関連製品など

3.輸出入・検査・保管・出荷業務の受託

収益モデル

医薬品や医療機器の販売益
業務受託料

主要顧客

大学研究所、病院、製薬メーカー、政府機関など

仕事内容

職種 素材、食品、医薬品技術者
職業
  • 品質管理・品質保証職(化医食)
    • 医薬品
配属部署 佐倉工場 品質管理部
配属部署詳細 (記入なし)
仕事内容 ① 放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の等の品質試験検査と品質の管理。
② 薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
③ 品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
④ その他関連業務

※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

※薬剤師をお持ちの方であれば、「体外診断用医薬品製造業」の「製造管理者」

募集背景 増員募集。新規で1名の募集を致します。

必須・歓迎要件

必須要件 ・Excel、Wordが基本的に使える方(初級)
・理系4年制大学または理系学部出身で生物系または化学系を専攻、もしくはそれに準じ、理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と充分な操作経験を有する方

※20代であれば大学や大学院研究室での経験のみでも大丈夫です。
※30代以上の場合は業務内容に関わる就業経験がないと選考通過が難しい場合があります。

歓迎/尚可 ・英語(読み書き)できれば尚可
・薬剤師の方歓迎いたします
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者歓迎いたします(この場合は年齢不問です)
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方、歓迎いたします

*医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者歓迎

勤務地

勤務地
  • 千葉県
勤務地住所 佐倉工場 (千葉県佐倉市大作1丁目8番5号)
※車通勤可(無料駐車場:有)
喫煙環境 禁煙

待遇・給与・福利厚生

雇用形態
  • 正社員
試用期間 有り (6ヶ月)
試用期間に関する補足事項 (記入なし)
就業時間 09:00〜17:30
休憩時間 45分
時間外労働 有り
入社時想定年収 350 万円〜430 万円
賃金制度 (記入なし)
裁量労働制固定残業代制 (記入なし)
待遇条件・昇給賞与 昇給:年1回(1月)
賞与:固定賞与年1回(12月)、変動賞与年1回

※経験者や薬剤師の方は、経験に応じてご年収を決定します

福利厚生 各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険
定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行
スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート
福利厚生助成金制度(個人、スポーツ部活動への補助金)
休日休暇 年間休日120日
完全週休2日制(土、日)
祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇
年次有給休暇、学校行事参加休暇

選考プロセス

選考プロセス 【1次面接】工場長、薬事申請課次長、品質管理課課長代理、人事総務部長、 人事総務部主任
【筆記試験】SPI3
【最終面接】社長面接
※場合によって面接回数は変更となります

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