企業情報
| 事業内容 |
サマリー 【1989年設立のCROのパイオニア】【挑戦できる環境で働きたい方募集中!】
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仕事内容
| 職種 | 教育・医療・福祉関連職 |
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| 職業 |
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| 配属部署 | 薬務部 |
| 配属部署詳細 | 10名(うち、管理職1名) 年代:20代～60代 男女比: 1:1 薬務部に配属となります。新卒・中途、幅広い年代の人が活躍している部署です。 薬務は、医療機器・医薬品の開発/薬事コンサルティングや薬事申請に必要な書類作成などを行っています。 |
| 仕事内容 | 薬事申請業務(医療機器)をお願いします。
<具体的には> 【仕事の魅力・やりがい】 |
| 募集背景 | 組織強化による増員
【当社について】 |
| 採用人数 | 1名 |
必須・歓迎要件
| 必須要件 | ◆基本的な医療機器等の薬事申請書類の作成スキル(特定分野に限った経験でも可) ◆照会事項回答作成経験 ◆規制当局(MHLW、PMDA)または認証機関の対応経験 ◆英文読解・作成スキル(TOEIC 600点程度、又は実務経験ある方。英文技術資料の読解、海外企業とメールでのコレポン対応が発生します) 【求める人物像】 |
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| 歓迎/尚可 | ◆医療機器メーカーでの製品開発・海外製品の導入経験、QMS組織での製造管理、品質管理記録の作成経験 ◆PMDA対面助言用資料作成経験 ◆生物学的安全性試験の知識、電気的安全性試験、機械的安全性試験に関する知識 ◆保険適用希望書作成経験 ◆英会話スキル(稀に海外企業とのWeb会議が発生します) |
勤務地
| 勤務地 |
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| 勤務地住所 | 本社/東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル ◆東京メトロ日比谷線,JR京葉線「八丁堀」駅徒歩4分 ◆都営浅草線「宝町」駅徒歩3分 ◆東京メトロ銀座線「京橋」駅徒歩5分 |
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| 喫煙環境 | (記入なし) |
雇用形態
| 雇用形態 |
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| 試用期間 | 有り (3ヶ月) | |
| 試用期間に関する補足事項 | 試用期間中の条件変更はありません。 延長する場合があります。 |
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| 就業時間 | 09:00〜18:00 | |
| 休憩時間 | 60分 | |
| 時間外労働 | 有り
月平均10時間程度
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待遇・給与・福利厚生
| 入社時想定年収 | 476 万円〜613 万円 |
|---|---|
| 賃金制度 | 完全月給制 |
| 月給 | 293,000円〜361,000円 |
| 裁量労働制固定残業代制 | どちらでもない |
| 待遇条件・昇給賞与 | 【就業時間について】 ※フレックスタイム制度 ・1日の標準労働時間/8時間 ・コアタイム/10:30〜15:30 ・フレキシブルタイム /7:00〜10:30、15:30〜20:00 【月給について】 【昇給・賞与について】 |
| 福利厚生 | ・社会保険完備 ・定年60歳 (再雇用制度あり/65歳まで) ・育児・介護の為の勤務時間の短縮制度 ・退職金制度(試用期間終了後中小企業退職金共済事業団加入) ・確定拠出年金制度 ・慶弔金支給 ・クラブ活動補助金制度 ・健保組合契約の保養所・スポーツ施設有 ・社内会合費補助 |
| 休日休暇 | ◆年間休日122日(2023年度) 完全週休2日制(土曜、日曜) ※年2回土曜出社有:振休取得にて対応 祝日 年末年始 有給休暇:初年度15日間※2022年平均取得実績約14日 特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇 その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり |
選考プロセス
| 選考プロセス | 書類選考 → 一次面接 → 最終面接 → 内定 ※個人面接1～2回を予定 |
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