臨床研究 監査担当

管理部門・事務・企画

企業情報

事業内容
サマリー

臨床研究に特化した総合的なサポートを行っている会社です。
(東証一部上場エムスリー株式会社の完全子会社)
試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。

1.主力製品・サービス
 ITを活用した大規模臨床試験支援事業
 ・試験コンサルティング業務
 ・モニタリング業務
 ・データマネジメント/統計解析/QC業務
 ・メディカルライティング業務
 ・システム開発・販売業務

2.収益モデル
 臨床研究試験のコンサルティング費用

3.主要顧客
 製薬メーカー

4.その他(特徴)
1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool(R)」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。

2)2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。
2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。

仕事内容

職種 管理部門・事務・企画
職業
  • 法務・コンプライアンス・知的財産
    • 内部統制・内部監査・査察対応
配属部署 (記入なし)
配属部署詳細

(記入なし)

仕事内容

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
具体的には、以下についてご対応頂く想定です。
・受託監査(特定臨床研究及び倫理指針における臨床研究)
具体的には実施医療機関の監査が主ですが,システム監査もまれにあります。
・社内監査
・ベンダー監査(再委託先に対する監査)※出張も発生します。

募集背景

【募集枠:1名】

採用人数 1名

必須・歓迎要件

必須要件

以下のいずれかに当てはまる方
・監査経験 1年以上
・未経験の場合は、CRA経験もしくはCRC経験5年以上

歓迎/尚可

(記入なし)

勤務地

勤務地
  • 東京都
勤務地住所

東京都港区虎ノ門3丁目8番21号 虎ノ門33森ビル10階

在宅勤務制度を活用しながら、業務に応じて出社、監査先への出張での対応となります。
受託監査業務については、遠方含めた出張があります。
<直近の状況>
・出張頻度:5~10回未満/年
・在宅頻度:3~4日/週

喫煙環境

その他

屋内全面禁煙

雇用形態

雇用形態
正社員

契約期間:期間の定め無し
試用期間 有り (6ヶ月)
試用期間に関する補足事項

(記入なし)

就業時間 09:00〜17:30
休憩時間 (記入なし)
時間外労働 有り

待遇・給与・福利厚生

入社時想定年収 500 万円〜700 万円
賃金制度

(記入なし)

裁量労働制固定残業代制

(記入なし)

待遇条件・昇給賞与

想定年収:500万円~700万円 
※経験・スキルに応じて応相談

福利厚生

社会保険完備

・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務制度:あり
・借上げ社宅制度:あり
・社内表彰・報奨金制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
・時短制度活用中社員:あり ※出社頻度は週1~2回程度を想定

休日休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇11日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、生理休暇、その他特別休暇

選考プロセス

選考プロセス

SPI→部門面接→社長面接
※候補者様の状況に応じてアレンジ可能です。

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