特定臨床研究コンサルタント

専門職(コンサルタント、金融、不動産、士業)

企業情報

事業内容

サマリー

臨床研究に特化した総合的なサポートを行っている会社です。
(東証一部上場エムスリー株式会社の完全子会社)
試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。

1.主力製品・サービス
ITを活用した大規模臨床試験支援事業
・試験コンサルティング業務
・モニタリング業務
・データマネジメント/統計解析/QC業務
・メディカルライティング業務
・システム開発・販売業務

2.収益モデル
臨床研究試験のコンサルティング費用

3.主要顧客
製薬メーカー

4.その他(特徴)
1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool(R)」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。

2)2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。
2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。

仕事内容

職種 専門職(コンサルタント、金融、不動産、士業)
職業
  • コンサルタント
配属部署 (記入なし)
配属部署詳細 (記入なし)
仕事内容 ■ミッション
2018年に施行された臨床研究法への対応として、当社では専門コンサルタントチームとして「特定臨床研究オペレーション室」を設立しました。 ミッションは大きく2つ。特定臨床研究のプロジェクトリーダーとして、もしくはCRBへの申請支援担当者としてプロジェクトを推進することと、研究医師・医療機関・製薬会社等及び社内へのコンサルティングや実務的な支援を実施すること。メンバーは各自その専門性を発揮し、少数精鋭で幅広く活躍しています。

■担当業務
下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。
・特定臨床研究プロジェクトリーダーとしてのプロジェクトの推進、臨床研究法対応研究の法対応支援
・臨床研究の規制や法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成
・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ、レギュレーションコンサルティング対応
・社内教育(研修資料作成、研修講師の担当)

募集背景 【募集枠:1名】
採用人数 1名

必須・歓迎要件

必須要件 ■CRA、CRC、治験事務局、IRB事務局、または類似経験のある方
(いずれのご経験も5年以上。GCP/臨床研究法/倫理指針の指定はございません)

未経験/5年未満の場合、臨床試験に強い興味があり、GCP、倫理指針、臨床研究法などレギュレーションに素養・経験または学習意欲がある方

歓迎/尚可 (記入なし)

勤務地

勤務地
  • 東京都
  • 大阪府
勤務地住所 東京(港区虎ノ門)
大阪(中央区平野町)

・在宅勤務制度:あり
※在宅勤務を併用しながら就業しています。
(現状、出社率20%程度)

喫煙環境 その他

敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
※オフィス内における喫煙可能区域での業務なし

雇用形態

雇用形態

正社員

契約期間:期間の定め無し
試用期間 有り (6ヶ月)
試用期間に関する補足事項 (記入なし)
就業時間 09:00〜17:30
休憩時間 (記入なし)
時間外労働 有り

待遇・給与・福利厚生

入社時想定年収 500 万円〜700 万円
賃金制度 (記入なし)
裁量労働制固定残業代制 (記入なし)
待遇条件・昇給賞与 ■想定年収
500万~700万程度(経験、スキルにより考慮)
福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

・借上げ社宅制度:あり
・社内表彰・報奨金制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
・時短制度活用中社員:あり

休日休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇11日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、生理休暇、その他特別休暇

選考プロセス

選考プロセス SPI受検→書類選考→部門面接→最終面接→オファー面談
(※ご経歴や選考を急がれる場合はSPI受検と同時に面接調整も可能ですのでご相談ください)

この求人についてのお問い合わせ、キャリアアドバイザーへのご相談は、下記のフォームからご連絡ください。

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