臨床研究プロジェクトマネジメント支援スタッフ

• 医療関連職

(記入なし)

臨床研究の推進において、PL(プロジェクトリーダー)およびCRAと連携してプロジェクトマネジメントを対応頂きます。
具体的には以下について対応して頂きます。
・プロジェクト進捗管理
　…契約状況から、手続きの進捗、症例登録の進捗について、管理表を整備しPLとともにプロジェクトの進捗状況を管理して頂きます。
・EDCデータ入力・クエリ管理
…EDCデータ入力の状況、クエリ発生の状況を管理する。入力の遅延した施設をピックアップし、PLに報告、対応を依頼する。またクエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を検討する。
・予算管理(資料作成、請求書管理)
　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について管理。
　　精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
・契約書類作成支援、発送
　…プロトコル・要件定義書等を参考にして、医療機関と二者(三者)契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。
・SMO・ベンダー窓口業務
　…候補SMO、ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。

他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。

特に、プロジェクト進捗管理、予算管理については、PL、CRAと連携して頂き、
プロジェクトがスムーズに進むよう課題点の確認とその解決に主体的に対応頂きます。

ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。

【募集枠:2名】

・CRA支援の経験をお持ちの方、もしくはCRA、CRCの経験があって今後経験を活かして支援としてキャリアを築きたい方
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)

(記入なし)