臨床研究プロジェクトマネジメント支援スタッフ | HIRED Search

企業情報

事業内容	サマリー臨床研究に特化した総合的なサポートを行っている会社です。 (東証一部上場エムスリー株式会社の完全子会社) 試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。 1.主力製品・サービス　ITを活用した大規模臨床試験支援事業　・試験コンサルティング業務　・モニタリング業務　・データマネジメント/統計解析/QC業務　・メディカルライティング業務　・システム開発・販売業務 2.収益モデル　臨床研究試験のコンサルティング費用 3.主要顧客　製薬メーカー 4.その他(特徴) 1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool(R)」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。 2)2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。 2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。

事業内容

サマリー

臨床研究に特化した総合的なサポートを行っている会社です。
(東証一部上場エムスリー株式会社の完全子会社)
試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。

1.主力製品・サービス
　ITを活用した大規模臨床試験支援事業
　・試験コンサルティング業務
　・モニタリング業務
　・データマネジメント/統計解析/QC業務
　・メディカルライティング業務
　・システム開発・販売業務

2.収益モデル
　臨床研究試験のコンサルティング費用

3.主要顧客
　製薬メーカー

4.その他(特徴)
1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool(R)」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。

2)2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。
2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。

仕事内容

職種	教育・医療・福祉関連職
職業	医療関連職
配属部署	(記入なし)
配属部署詳細	(記入なし)
仕事内容	臨床研究の推進において、PL(プロジェクトリーダー)およびCRAと連携してプロジェクトマネジメントを対応頂きます。具体的には以下について対応して頂きます。・プロジェクト進捗管理　…契約状況から、手続きの進捗、症例登録の進捗について、管理表を整備しPLとともにプロジェクトの進捗状況を管理して頂きます。・EDCデータ入力・クエリ管理 …EDCデータ入力の状況、クエリ発生の状況を管理する。入力の遅延した施設をピックアップし、PLに報告、対応を依頼する。またクエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を検討する。・予算管理(資料作成、請求書管理) 　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について管理。　　精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。・契約書類作成支援、発送　…プロトコル・要件定義書等を参考にして、医療機関と二者(三者)契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。・SMO・ベンダー窓口業務　…候補SMO、ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。特に、プロジェクト進捗管理、予算管理については、PL、CRAと連携して頂き、プロジェクトがスムーズに進むよう課題点の確認とその解決に主体的に対応頂きます。ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。
募集背景	【募集枠:2名】
採用人数	5名まで

必須・歓迎要件

必須要件	・CRA支援の経験をお持ちの方、もしくはCRA、CRCの経験があって今後経験を活かして支援としてキャリアを築きたい方・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
歓迎/尚可	(記入なし)

勤務地

勤務地		東京都大阪府
勤務地住所		・東京都港区虎ノ門3丁目8番21号　虎ノ門33森ビル10階・大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階
喫煙環境		(記入なし)

東京都

大阪府

勤務地住所

・東京都港区虎ノ門3丁目8番21号　虎ノ門33森ビル10階
・大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階

喫煙環境

(記入なし)

雇用形態

雇用形態		正社員契約期間:期間の定め無し
試用期間		有り (6ヶ月)
試用期間に関する補足事項		(記入なし)
就業時間		09:00〜17:30
休憩時間		(記入なし)
時間外労働		有り

待遇・給与・福利厚生

入社時想定年収	450 万円〜600 万円
賃金制度	(記入なし)
裁量労働制固定残業代制	(記入なし)
待遇条件・昇給賞与	想定年収:450万円～600万円 (経験、スキルにより考慮)
福利厚生	社会保険完備・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00) ・在宅勤務制度:あり・借上げ社宅制度:あり・社内表彰・報奨金制度:あり・確定拠出年金制度:あり・育休復帰率100% (男性の育休取得実績あり) ・時短制度活用中社員:あり　※出社頻度は週1～2回程度を想定
休日休暇	完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇11日～20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、生理休暇、その他特別休暇

選考プロセス

選考プロセス		・選考ステップ　　SPI→面接(1～2回)