グローバルDX　データインテリジェンス部　解析プログラミング担当者

• プログラマ
  • プログラミング(コーディング)

(記入なし)

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成、プログラミング業務
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
・解析プログラミング(ADaM・帳票作成)チームの実務リード

年内に1名入社を目標

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関わる知識、CDISC標準に準拠したデータセットの作成、および社内データ標準の作成・修正業務経験
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験
・グローバルチームにおける解析プログラミング業務および交渉経験があれば望ましい
・電子データ申請準備業務、ならびに規制当局との交渉経験があれば望ましい
・グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識があればなお望ましい
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)

・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方